Medtronic commence l'étude clinique de chirurgie valvulaire cardiaque aortique

Medtronic a annoncé le début d'un essai clinique d'une chirurgie valvulaire cardiaque aortique expérimental fabriqué à partir de tissu péricardique bovin.

Destiné à remplacer une valve aortique native ou prothétique malade, endommagée ou défectueuse, la vanne a été récemment implanté dans son premier patient États-Unis dans le cadre du procès PERIGON, qui permettra d'évaluer le produit pour sa facilité d'implantation, la durabilité et la performance hémodynamique.

Il a été conçu avec un profil bas et des brochures d'intérieur monté pour permettre le passage du sang dans le cœur, réduisant ainsi le risque d'obstruction coronaire. En outre, la valve a été optimisée pour permettre futures interventions aortiques valve-in-valve.

Le procès PERIGON étudiera jusqu'à 650 patients à moins de 40 sites en Europe, aux États-Unis et au Canada.

Rhonda Robb, vice-président et directeur général de thérapies de valves cardiaques chez Medtronic, a déclaré: «Nous sommes satisfaits des progrès du procès à ce jour et la réception globale de cette valve aortique prochaine génération."

Plus tôt ce mois-ci, la société a élargi sa gamme de produits avec le lancement américain de son nouveau système de fusion cervicale antérieure, conçu pour le traitement de la maladie à un seul niveau de disque cervical.