Medtronic erhält Zulassung für Avalus Aortenchirurgisches Ventil

Medtronic hat angekündigt, dass seine Avalus Pericardial Aortenchirurgie-Ventil wurde für die Behandlung von Aortenklappen-Krankheit genehmigt.

Das Unternehmen hat die europäische CE-Kennzeichnung und US Food and Drug Administration Genehmigung für das Ventil, die bewährte chirurgische bioprosthetische Ventil Konzepte mit zusätzlichen Features zur Verbesserung der klinischen Leistung verwendet.

Zu den Features gehören ein supra-ringförmiges Design, um die hämodynamische Leistung zu optimieren und die zentrale Regurgitation zu beschränken, sowie eine innenliegende Prospekt- und Rahmenkonstruktion, um die Haltbarkeit zu erhöhen, und ein flaches Ventildesign, einen stromlinienförmigen Ventilhalter und eine einzelne, einseitige Freigabe Um die einfache Implantation zu erleichtern.

In der PERIGON-Studie, bei der mehr als 1.100 Patienten aus rund 40 klinischen Standorten in ganz Europa, Kanada und den USA beteiligt waren, zeigte sich, dass das Gerät mit niedrigen Raten von unerwünschten ventilbezogenen Ereignissen, einem hohen Überleben und einer verbesserten hämodynamischen Leistung verbunden war Jahr.

Rhonda Robb, Vizepräsidentin und Generaldirektorin von Medtronic's Herzklappentherapie-Geschäft, sagte: "Durch die kontinuierliche Zusammenarbeit mit führenden Herzchirurgen auf der ganzen Welt freuen wir uns auf Herzklappenersatzlösungen wie das Avalus-Ventil, um den Zugang zu verbessern und zu unterstützen Verbesserung der Ergebnisse für klinische und Patientengemeinschaften. "

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