Medtronic inicia ensayo de crioablación para fibrilación auricular
Medtronic ha anunciado el inicio de un nuevo ensayo clínico que evalúa un nuevo enfoque prometedor para el tratamiento de la fibrilación auricular.
Los primeros pacientes se han inscrito en el estudio STOP AF First, que evaluará la seguridad y efectividad de realizar el aislamiento de venas pulmonares con el Arctic Front Advocent Cryoballoon en pacientes con fibrilación auricular paroxística sintomática antes del tratamiento con medicamentos antiarrítmicos.
Hasta 210 pacientes participarán en alrededor de 30 sitios en los EE.UU., con el objetivo de establecer la eficacia de la ablación cryoballoon como un medio para el tratamiento de la condición.
La crioablación se administra mediante un procedimiento mínimamente invasivo para aislar las venas pulmonares -una fuente de señales eléctricas erráticas- con energía fría utilizada para crear tejido cicatricial e interrumpir vías eléctricas irregulares en el corazón.
Alrededor de la mitad de los pacientes con fibrilación auricular sintomática no responden a los fármacos antiarrítmicos, lo que significa que hay una necesidad clínica de nuevas opciones terapéuticas.
Colleen Fowler, vicepresidente y gerente general del negocio de soluciones de fibrilación auricular de Medtronic, dijo: "Con el número de pacientes con fibrilación auricular que se espera que aumenten exponencialmente en los próximos años, este ensayo ayudará a determinar si un tratamiento anterior con Cryoballoon puede mejorar los resultados para Un mayor número de pacientes ".
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