Medtronic inicia nuevo estudio a largo plazo sobre el injerto óseo Infuse

Medtronic ha anunciado el inicio de un programa de estudios clínicos a largo plazo que evalúa el rendimiento de su injerto óseo Infuse.

El estudio BONE evaluará la efectividad de los procedimientos de injerto en la fusión posterolateral (PLF) y la transforaminal lumbar interbody fusion (TLIF), dos tipos comunes de cirugía de espalda.

El primer paciente ha sido inscrito en la porción de PLF del estudio, que está diseñado para ampliar la comprensión clínica del injerto Infuse y para determinar su eficacia, la seguridad y los resultados económicos de salud en PLF y TLIF procedimientos de la columna vertebral.

En el curso de diez años, aproximadamente 40 a 50 sitios y 550 a 700 pacientes participarán en el ensayo. Los resultados también pueden usarse potencialmente para apoyar las publicaciones revisadas por pares y los documentos reglamentarios.

Doug King, vicepresidente senior y presidente de la división de columna vertebral de Medtronic, dijo: "Tenemos la esperanza de que, si tienen éxito, los ensayos generarán datos adicionales para ampliar las indicaciones y ofrecer a los cirujanos opciones adicionales para ayudar a aliviar el dolor y restaurar la salud para más pacientes ".

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