Medtronic lance un nouveau CoreValve Evolut R 34 mm valve en Europe

Medtronic a annoncé que sa nouvelle valve CoreValve Evolut R 34 mm a reçu l'approbation européenne CE.

La société lance le nouveau dispositif en Europe pour le traitement des patients graves de sténose aortique avec de grandes anatomies. Il devient le plus grand système taille aortiques implantation d'une valve (TAVI) disponible dans la région.

Il est approuvé pour une utilisation chez les patients de sténose aortique sévère qui sont à risque intermédiaire, élevé ou extrême pour la chirurgie avec une taille d'anneau allant de 26 à 30 mm. Ce segment est estimé pour tenir compte de l'ordre de 20 à 25 pour cent de la population admissible TAVI patient.

Auparavant, certaines de ces personnes étaient incapables de recevoir un TAVI en raison de la taille plus importante de leur valve aortique malade native, ce qui signifie cette vanne offre une nouvelle option importante pour ce groupe.

Rhonda Robb, vice-président et directeur général des thérapies de valves cardiaques affaires de Medtronic, a déclaré: «Avec cette approbation, la plate-forme Evolut R traite désormais la gamme la plus large de l'anneau de tout système de TAVI sur le marché et augmente la population de patients qui peuvent maintenant recevoir cette sauvetage thérapie ".

Le dispositif a déjà été approuvé par la Food and Drug Administration des États-Unis en Octobre ici 2016.

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