Medtronic lance une nouvelle étude sur le système TMVR d'Intrepid

Medtronic a annoncé le début d'une nouvelle étude clinique évaluant la performance de son système de remplacement de la valve mitrale transcathéter (TMVR) Intrepid.

L'essai APOLLO évaluera l'innocuité et l'efficacité du système Intrepid chez jusqu'à 1 200 patients présentant une régurgitation sévère et symptomatique de la valvule mitrale, le premier patient participant à l'étude ayant maintenant été traité.

L'objectif de l'étude sera d'évaluer l'impact de l'appareil sur la mortalité toutes causes confondues, l'AVC, la réintervention et l'hospitalisation cardiovasculaire à un an, avec des critères secondaires incluant la qualité de vie et la performance valvulaire chez les patients présentant une régurgitation mitrale symptomatique sévère.

Sean Salmon, premier vice-président et président de la division des maladies coronariennes et structurales de Medtronic, a déclaré: "Nous sommes ravis d'examiner si cette technologie est prometteuse pour le grand nombre de patients souffrant des symptômes débilitants de la régurgitation mitrale sévère."

Intrepid intègre une technologie à double dilatation auto-expansible avec une valve cardiaque tissulaire de remplacement pour faciliter l'implantation par cathéter. Il n'a pas encore reçu l'approbation réglementaire pour une utilisation commerciale en dehors des études cliniques.

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