Medtronic lanza nuevo CoreValve Evolut R válvula de 34 mm en Europa

Medtronic ha anunciado que su nueva válvula CoreValve Evolut R 34 mm ha recibido la aprobación de marca CE europea.

La compañía está lanzando el nuevo dispositivo en Europa para el tratamiento de pacientes graves estenosis aórtica con grandes anatomías. Se convierte en el sistema de mayor tamaño de la implantación de la válvula aórtica transcatéter (TAVI) disponible en la región.

Está aprobado para su uso en pacientes con estenosis aórtica severa que están en riesgo intermedio, alto o extremo para la cirugía con un tamaño del anillo que van de 26 a 30 mm. Este segmento se calcula que representa alrededor del 20 al 25 por ciento de la población elegible paciente TAVI.

Anteriormente, algunos de estos individuos eran incapaces de recibir un TAVI, debido al mayor tamaño de su válvula aórtica enferma nativa, es decir, esta válvula ofrece una nueva e importante opción para este grupo.

Rhonda Robb, vicepresidente y gerente general de corazón terapias de válvulas negocio de Medtronic, dijo: "Con esta aprobación, la plataforma Evolut R ahora trata la gama anillo más amplio de cualquier sistema TAVI en el mercado y se expande la población de pacientes que ahora pueden recibir este salvar vidas terapia ".

El dispositivo fue previamente aprobado por la Administración de Alimentos y Fármacos de Estados Unidos en octubre de 2016.

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