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Medtronic meldet positive Studiendaten für Corevalve Evolut R-System

7th November 2016

Medtronic hat neue klinische Daten angekündigt unterstreicht die von seiner selbstexpandierenden angebotenen Leistungen Corevalve Evolut R-System.

Das Unternehmen recapturable katheter Aortenklappenersatz Technologieangebot wurde in der Evolut R US IDE-Studie zeigt die hohe Überlebensraten, niedrige Auftreten von Schlaganfällen und starken Hämodynamik in Verbindung mit dem Gerät vor kurzem ausgewertet.

Es wurde gezeigt, dass 241 extreme oder Hochrisiko-Patienten mit symptomatischer schwerer Aortenstenose eine 91,4 Prozent Überlebensrate erfahren und einen 5,1-Prozent-Rate Schlaganfall nach einem Jahr der Behandlung zu deaktivieren.

Zusätzlich erstmaligen Verwendung des größeren Evolut R 34 mm Ventil wurden keine Todesfälle, keine Striche, keine vaskulären Komplikationen und zwei Schrittmacher-Implantate nach 30 Tagen.

Rhonda Robb, Vice President und General Manager von Medtronic Herzklappentherapien Geschäft, sagte: "Ein-Jahres-Daten aus der Evolut R US IDE Studie verstärken die positiven Ergebnisse aus der Evolut R CE-Studie, die einzigartige Fähigkeit des Evolut R-System demonstriert Design mit Ventilplatzierungsgenauigkeit zu unterstützen und die klinischen Ergebnisse verbessern. "

Die Evolut R 23 mm, 26 mm und 29 mm Ventile und die Corevalve EnVeo R Liefer Catheter System sind alle in Europa zugelassen, während die 34 mm Ventilgröße derzeit nur in den USA verfügbar ist.

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