Home Industry News Medtronic recibe aprobación de marca CE para el nuevo procedimiento de Sistema HVAD

Medtronic recibe aprobación de marca CE para el nuevo procedimiento de Sistema HVAD

30th November 2016

Medtronic ha anunciado que su dispositivo ventricular izquierda (LVAD) el Sistema HVAD ha sido aprobado en Europa para su uso con un nuevo procedimiento de implante de asistencia.

El nuevo proceso es menos invasiva que la técnica estándar. Se utiliza una incisión más pequeña, lo que potencialmente disminuye el sangrado quirúrgico y la transfusión de sangre relacionado, y puede reducir el desarrollo de insuficiencia cardíaca derecha y dar lugar a estancias hospitalarias más cortas.

Además, la técnica puede permitir que el área alrededor del corazón permanezca en gran parte intacto, lo que podría preservar el esternón para futuros procedimientos o los trasplantes de corazón.

El dispositivo es el único LVAD centrífuga aprobado en la UE para la implantación a través de este nuevo procedimiento de toracotomía, y se utiliza en el tratamiento de la insuficiencia cardíaca avanzada.

El Dr. David Steinhaus, vicepresidente y gerente general del negocio de la insuficiencia cardíaca de Medtronic, dijo: "El Sistema HVAD es el único soporte total para LVAD centrífuga aprobado en Europa para la implantación toracotomía, ofrece a los médicos una mayor libertad para elegir la mejor técnica quirúrgica para cada paciente."

El Sistema HVAD originalmente recibió la Marca CE en 2009 y se ha utilizado para tratar a más de 11.000 pacientes con insuficiencia cardíaca avanzada hasta la fecha.

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