Medtronic recibe aprobación para la válvula de aórtica de Avalus

Medtronic ha anunciado que su válvula quirúrgica aórtica pericárdica Avalus ha sido aprobada para el tratamiento de la enfermedad de la válvula aórtica.

La compañía ha recibido la aprobación europea de la marca CE y de la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos para la válvula, la cual utiliza conceptos de válvulas bioprotésicas quirúrgicas probadas con características adicionales diseñadas para mejorar el rendimiento clínico.

Las características incluyen un diseño supra-anular para optimizar el rendimiento hemodinámico y limitar la regurgitación central, así como un folleto montado en el interior y el diseño del marco para mejorar la durabilidad, y un diseño de válvulas de perfil bajo, titular de válvula aerodinámico y una sola, Para facilitar la facilidad de implantación.

En el ensayo pivotal PERIGON, en el que participaron más de 1.100 pacientes de aproximadamente 40 centros clínicos de Europa, Canadá y Estados Unidos, se demostró que el dispositivo estaba asociado con bajas tasas de acontecimientos adversos relacionados con las válvulas, alta supervivencia y mejor desempeño hemodinámico a una año.

Rhonda Robb, vicepresidenta y gerente general del negocio de terapias valvulares de corazón de Medtronic, dijo: "Al continuar colaborando con los principales cirujanos cardíacos de todo el mundo, esperamos poder ofrecer soluciones de reemplazo de válvulas cardíacas como la válvula Avalus para ayudar a expandir el acceso y Mejorando los resultados para las comunidades clínicas y de pacientes ".

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