Medtronic reçoit l'approbation de la soupape chirurgicale aortique Avalus

Medtronic a annoncé que son valvule chirurgicale aortique pericardique d'Avalus a été approuvée pour le traitement de la maladie de valvule aortique.

La société a reçu l'approbation européenne de la marque CE et de l'US Food and Drug Administration pour la soupape, qui utilise des concepts de valvules bioprothétiques chirurgicales éprouvées avec des fonctionnalités supplémentaires conçues pour améliorer les performances cliniques.

Les caractéristiques incluent une conception supraannulaire pour optimiser les performances hémodynamiques et limiter la régurgitation centrale, ainsi qu'une brochure et une conception de châssis montées à l'intérieur pour améliorer la durabilité et une conception de soupape à faible profil, un support de soupape simplifié et une seule et unique sortie Pour faciliter la facilité d'implantation.

Dans l'essai pivot de PERIGON, qui a impliqué plus de 1 100 patients provenant d'environ 40 sites cliniques en Europe, au Canada et aux États-Unis, on a montré que le dispositif était associé à de faibles taux d'événements néfastes liés à la soupape, à une survie élevée et à une amélioration de la performance hémodynamique à un an.

Rhonda Robb, vice-présidente et directrice générale des affaires de thérapies valvulaires cardiaques de Medtronic, a déclaré: «En continuant de collaborer avec les principaux chirurgiens cardiaques du monde entier, nous sommes impatients d'apporter des solutions de remplacement de valvules cardiaques comme la valve Avalus pour aider à élargir l'accès et Améliorer les résultats pour les communautés cliniques et les communautés de patients. "

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