Medtronic startet neue Studie des Intrepid TMVR-Systems

Medtronic hat den Beginn einer neuen klinischen Studie angekündigt, in der die Leistung des Intrepid Transkatheter Mitralklappenersatzsystems (TMVR) bewertet wird.

In der APOLLO-Studie wird die Sicherheit und Wirksamkeit des Intrepid-Systems bei bis zu 1.200 Patienten mit schwerer, symptomatischer Mitralklappeninsuffizienz untersucht, wobei der erste Patient an der Studie teilgenommen hat.

Ziel der Studie ist es, den Einfluss des Geräts auf die Gesamtmortalität, den Schlaganfall, die Reoperation und die kardiovaskuläre Hospitalisierung innerhalb eines Jahres zu untersuchen, wobei sekundäre Endpunkte einschließlich der Lebensqualität und der Ventilleistung bei Patienten mit schwerer symptomatischer Mitralinsuffizienz berücksichtigt werden.

Sean Salmon, Senior Vice President und President von Medtronic, sagte: "Wir freuen uns zu prüfen, ob diese Technologie für die große Anzahl von Patienten, die an den schwächenden Mitralinsuffizienzen leiden, vielversprechend ist."

Intrepid integriert die selbstexpandierende Dual-Stent-Technologie mit einer Ersatz-Herzklappe für die Katheter-basierte Implantation. Es hat noch nicht die Zulassung für die kommerzielle Verwendung außerhalb klinischer Studien erhalten.

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