Merck & Co Drogen Immuntherapie Krebs haben FDA-Bericht

Merck und Co haben angekündigt, dass die US Food and Drug Administration (FDA) den ergänzenden Biologics License Application (sBLA) für seine Immuntherapie Krebsmedikament Kopf- und Halskrebs zu behandeln, angenommen hat.

Der sBLA ist unter der FDA eine beschleunigte Zulassung Programm überprüft werden, was bedeutet es ein Ziel Aktion Datum 9. August 2016 hat.

Keytruda ist ein humanisierter monoklonaler Antikörper, der blockiert die PD-1-Protein aus beeinflussen gesunden Zellen zu stoppen, die die Fähigkeit des Körpers des Immunsystems erhöht, um zu erkennen und Tumorzellen zu bekämpfen.

Das Medikament wurde bereits im Jahr 2014 als eine Behandlung für Melanom und im Oktober 2015 nicht-kleinzelligem Lungenkrebs zugelassen.

Roger Dansey, Senior Vice President und therapeutischen Bereich Kopf für Onkologie Spätstadium der Entwicklung bei Merck Research Laboratories, sagte: "Wir sind ermutigt durch die Daten aus unserem Programm in dieser Art von Krebs entstehen, und begrüßen die heutige Nachricht, da dies ein wichtiger Schritt zu machen Keytruda diesen Patienten zur Verfügung. "