Merck & Co médicament contre le cancer de l'immunothérapie pour avoir examen de la FDA

Merck et Co ont annoncé que la Food and Drug Administration américaine (FDA) a accepté sa demande de licence de produits biologiques supplémentaire (sBLA) pour son médicament contre le cancer de l'immunothérapie pour traiter cancer tête et cou.

Le sBLA doit être examinée dans le cadre du programme d'approbation accélérée de la FDA, ce qui signifie qu'il a une date d'action cible du 9 Août ici 2016.

Keytruda est un anticorps monoclonal humanisé qui bloque la protéine PD-1 pour l'arrêter d'affecter les cellules saines, ce qui augmente la capacité du système immunitaire du corps pour aider à détecter et à combattre les cellules tumorales.

Le médicament a déjà été approuvé en 2014 en tant que traitement pour le mélanome et en Octobre 2015 pour le cancer du poumon non à petites cellules.

Roger Dansey, vice-président principal et chef de domaine thérapeutique pour le développement en oncologie stade avancé chez Merck Research Laboratories, a déclaré: «Nous sommes encouragés par les données issues de notre programme dans ce type de cancer, et bienvenue les nouvelles d'aujourd'hui, car cela est une étape importante vers la prise de Keytruda à la disposition de ces patients ".