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Home Industry News Merck et Pfizer reçoivent l'approbation de l'UE pour un nouveau médicament contre le cancer de la peau

Merck et Pfizer reçoivent l'approbation de l'UE pour un nouveau médicament contre le cancer de la peau

21st September 2017

Merck et Pfizer ont annoncé que leur nouveau médicament contre le cancer de la peau Bavencio a été approuvé par la Commission européenne.

Le régulateur a approuvé le médicament en monothérapie pour le traitement de patients adultes atteints de carcinome métastatique de cellules Merkel, une forme rare et agressive de cancer de la peau. Les premiers lancements auront lieu au Royaume-Uni et en Allemagne en octobre.

Cette décision était basée sur des résultats positifs de JAVELIN Merkel 200, une étude de phase II montrant que Bavencio a pu fournir une forte performance de sécurité et d'efficacité dans cette indication.

Dans l'ensemble, le programme de développement clinique de JAVELIN pour Bavencio a impliqué environ 30 essais cliniques et plus de 6 300 patients ont été évalués dans plus de 15 types de tumeurs différentes.

Le Dr Luciano Rossetti, vice-président exécutif et chef de recherche et développement mondial de l'activité biopharmaceutique de Merck, a déclaré: "La décision de la Commission européenne est significative pour Bavencio et, plus important encore, pour les patients européens atteints de ce cancer de peau très difficile".

La Food and Drug Administration des États-Unis a également approuvé Bavencio plus tôt cette année pour le traitement du carcinome métastatique de cellules de Merkel et du carcinome uro-létal localement avancé ou métastatique.

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