Looks like you’re on the French site. Choose another location to see content specific to your location

Home Industry News Merck Serono reçoit CHMP support pour Erbitux mise à jour de l'étiquette

Merck Serono reçoit CHMP support pour Erbitux mise à jour de l'étiquette

26th November 2013

Merck Serono a obtenu une recommandation réglementaire européen pour une mise à jour proposée à l'étiquette de son médicament du cancer colorectal Erbitux.

Comité de l'Agence européenne des médicaments pour des médicaments à usage humain (CHMP) a émis un avis favorable sur une variation de l'information sur les produits de l'Erbitux, la mise à jour de l'évaluation du profil bénéfice-risque du médicament.

Cela permettrait à la thérapie pour être utilisé dans le traitement des patients atteints de tumeurs RAS de type sauvage, après que les données de l'étude Opus suggéré Erbitux pourrait offrir des avantages à ceux qui dans cette catégorie.

Pendant ce temps, les résultats de la phase III de l'essai clinique en tête-à-tête Fire-3 présenté le mois dernier a montré que Erbitux plus FOLFIRI peuvent fournir une augmentation de 7,5 mois dans les taux de survie globale médiane par rapport à un autre traitement pour le même état.

Dr Annalisa Jenkins, directeur de la recherche et développement global de Merck Serono, a déclaré: «Nous sommes heureux de cette évolution importante de l'étiquette pour Erbitux, sur la base de nouvelles données émergent de nos études antérieures et en cours des patients vivant avec le cancer colorectal."

Le médicament de Merck Serono a été approuvé pour le traitement du cancer colorectal dans 93 pays et pour le traitement du carcinome épidermoïde de la tête et du cou dans 91 pays.

We currently have 0 jobs available in Pharmacy industry, find your perfect one now.