Merck Serono reporta datos positivos para Kuvan drogas PKU

Merck Serono ha anunciado nuevos datos alentadores de un ensayo de fase IIIb de la terapia de la fenilcetonuria (PKU) Kuvan en pacientes infantiles.

Detalladas de datos de 26 semanas del ensayo SPARK han demostrado que la adición de Kuvan a una dieta restringida en fenilalanina aumentó significativamente la tolerancia fenilalanina en comparación con la intervención dietética sola.

Como tal, el fármaco fue capaz de cumplir con su objetivo primario de eficacia en el ensayo, mientras que su perfil de seguridad conformes a los parámetros esperados descritos en su Resumen Europeo de Características del Producto.

El resultado positivo de esta prueba permitirá a la presentación de una solicitud para una extensión de etiqueta de este año, con los resultados del estudio que se presentará para su publicación en una revista revisada por profesionales.

Luciano Rossetti, director de investigación y desarrollo global en Merck Serono, dijo: "Sabemos que la PKU puede tener consecuencias profundas y de largo alcance si no se gestionan adecuadamente derecho desde que nace Estos resultados se suman a los puntos de vista de crecimiento para la comunidad médica alrededor de PKU en. lactantes y niños pequeños ".

Esto viene después de la firma alcanzó un crecimiento orgánico durante el segundo trimestre de 2014, gracias en gran parte al aumento de las ventas de su medicamento contra el cáncer Erbitux.