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Merck Sharp and Dohme de Keytruda recibe aprobación de la UE

24th July 2015

Merck Sharp & Dohme ha anunciado que su nuevo anti-PD-1 terapia Keytruda ha sido aprobado en Europa para el tratamiento de melanoma avanzado en adultos.

La aprobación de la Comisión Europea se aplica tanto de primera línea y los pacientes previamente tratados con melanoma avanzado y se basa en datos de tres estudios clínicos llevados a cabo en más de 1.500 individuos.

En estos ensayos de fase III, se demostró que Keytruda es el primer y único anti-PD-1 terapia para proporcionar un beneficio de supervivencia estadísticamente superior como monoterapia en comparación con el tratamiento estándar actual.

En general, el programa de desarrollo clínico Keytruda abarca más de 100 ensayos clínicos, que se extiende en exceso de 30 tipos de tumores e inscribir a más de 16.000 pacientes.

Dr. Roger Perlmutter, presidente de Merck Research Laboratories, dijo: "Creemos que el amplio conjunto de datos que apoya esta aprobación ayuda a ilustrar el importante potencial de Keytruda para tratar el melanoma avanzado, una enfermedad devastadora".

La droga se convirtió en el primer tratamiento para ser aceptado bajo nueva Early Access del Reino Unido de Medicamentos Esquema a principios de este año.

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