Merck Sharp and Dohme de nuevo antibiótico recomendado para aprobación de la UE

Merck Sharp & Dohme ha anunciado que su nuevo producto antibiótico Sivextro ha sido recomendado para la aprobación regulatoria europea.

El Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de la Agencia Europea de Medicamentos ha emitido una opinión positiva respaldar la aprobación del antibiótico en el tratamiento de infecciones de la piel y la estructura de la piel bacterianas agudas en adultos.

Un antibiótico de oxazolidinona una vez al día desarrollado para la administración intravenosa y oral, Sivextro fue adquirida por Merck como parte de su adquisición de productos farmacéuticos cubistas. Se pretende para el tratamiento de infecciones causadas por ciertas bacterias Gram-positivas.

Ya se ha aprobado para su uso en los EE.UU., y se utiliza para combatir una serie de cepas bacterianas peligrosas, incluyendo la superbacteria SARM.

La opinión positiva del CHMP será ahora revisado por la Comisión Europea. Si se confirma la recomendación, el regulador concederá una autorización de comercialización centralizada con etiquetado unificado que es válida en los 28 países de la UE.

Durante 2014, Merck Sharp and Dohme generaron ventas globales vale $ 42,24 mil millones (£ 27,71 mil millones), lo que es uno de las mayores compañías farmacéuticas del mundo.