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Merck Sharp and Dohme informes de datos clínicos positivos para letermovir

1st March 2017

Merck Sharp and Dohme ha anunciado la fase III de ensayos clínicos que muestran los datos de los beneficios de su investigación letermovir medicamento antiviral.

El nuevo fármaco está diseñado para la prevención de infecciones clínicamente significativa por citomegalovirus (CMV) en los receptores de seropositivos para CMV adultos de trasplantes alogénicos de células madre hematopoyéticas (HSCT), también conocido como trasplante de médula ósea.

Se demostró que el estudio alcanzó su objetivo primario de eficacia, con un menor número de pacientes con ADN de CMV indetectable al inicio del estudio el desarrollo de infecciones significativas después de 24 semanas de tratamiento.

Letermovir profilaxis También se demostró que se asocia con una menor mortalidad por todas las causas. Sobre la base de estos resultados, Merck planea presentar solicitudes reguladoras para la aprobación de letermovir en los EE.UU. y la UE en 2017.

El Dr. Nicholas Kartsonis, vicepresidente de investigación clínica en enfermedades infecciosas de Merck Research Laboratories, dijo: "Como parte del compromiso de larga data de Merck para el desarrollo de enfoques innovadores en la lucha contra las enfermedades infecciosas, esperamos con interés la presentación de solicitudes de regulación para letermovir este año."

El CMV es la infección viral más común clínicamente significativa en los receptores de TPH alogénicos, y puede conducir a mayores tasas de mortalidad.

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