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Merck Sharp and Dohme meldet positive Studiendaten Emend
Merck Sharp and Dohme hat positive Daten aus einer neuen globalen Studie zur Beurteilung der Wirksamkeit seines Produktes Emend bei pädiatrischen Patienten angekündigt.
Das Ziel der klinischen Phase-III-Studie war es, die Sicherheit und Wirksamkeit von Emend in der Prävention von Chemotherapie-induzierter Übelkeit und Erbrechen (CINV) bei Krebspatienten im Alter von sechs Monaten und 17 Jahren zu evaluieren.
Es wurde festgestellt, dass unter den Patienten, die sich sehr stark, stark oder mäßig emetogener Chemotherapie, war der Einsatz von Emend signifikant wirksamer als ein Kontrollschema in der vollständigen Antwort – definiert als kein Erbrechen oder Würgen und kein Einsatz von Notfallmedikation zur Behandlung von Übelkeit und Erbrechen – in allen Phasen der CINV.
Aufbauend auf diesen Erkenntnissen ist das Unternehmen weltweit plant Zulassungsanträge für Emend für den Einsatz in der pädiatrischen Einstellungen genehmigt werden, beginnend mit den USA.
Dr. Stuart Grün, Vice-President für die klinische Forschung bei Merck Research Laboratories, sagte: "Übelkeit und Erbrechen sind häufige Komplikationen bei der Krebs-Chemotherapie und besonders qual und schwächenden pädiatrischen Krebspatienten."
Dies kommt nach hatte das Unternehmen seine neue Melanomtherapie pembrolizumab Anfang dieser Woche zugelassen für die europäischen Regulierungs Bewertung.
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