Home Industry News Merck Sharp and Dohme pasa hitos regulatorios para NOXAFIL por vía intravenosa

Merck Sharp and Dohme pasa hitos regulatorios para NOXAFIL por vía intravenosa

20th November 2013

Merck Sharp and Dohme ha destacado los progresos que ha hecho con sus presentaciones regulatorias para su formulación en solución intravenosa de investigación del la Noxafil agente antifúngico.

Los EE.UU. Food and Drug Administration (FDA) ha concedido el nuevo estatus de revisión prioritaria de productos, que se asigna a las terapias que podrían proporcionar importantes mejoras en la seguridad o eficacia del tratamiento, el diagnóstico o la prevención de enfermedades graves.

A solicitud de autorización de comercialización de NOXAFIL por vía intravenosa también se ha presentado a la Agencia Europea de Medicamentos, con más aprobaciones establecidas deben buscarse en otros países.

Noxafil se comercializa actualmente en suspensión oral para la prevención de infecciones por Aspergillus y Candida invasivas en los pacientes que están en alto riesgo debido a un sistema inmune débil.

Además, la compañía se declaró en EE.UU. y en la UE de una versión tablet de investigación de la terapia a principios de este año, con estas aplicaciones aún en revisión.

Merck Sharp and Dohme anunció también datos positivos de un estudio de fase Ib de su nueva inmunoterapia MK-3475 esta semana, mostrando el potencial del fármaco como un medio para combatir el melanoma.

We currently have 0 jobs available in Pharmacy industry, find your perfect one now.