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Merck Sharp and Dohme rapports des données cliniques positives pour bezlotoxumab

21st September 2015

Merck Sharp and Dohme a annoncé de nouvelles données cliniques démontrant l'efficacité de bezlotoxumab, son antitoxine expérimental pour la prévention des infections à C. difficile récidive.

Les données de deux études de phase III cliniques pivots pour bezlotoxumab montré la thérapie atteint son critère principal d'efficacité en réduisant les taux de C. difficile récidive pour un maximum de 12 semaines par rapport au placebo.

Le traitement est conçu pour être utilisé en conjonction avec des antibiotiques standard de soins. Actuellement, il n'y a pas de traitements approuvés pour la prévention de la maladie récurrente causée par C. difficile.

Basé sur ces résultats, la société prévoit de soumettre de nouvelles demandes de médicaments cherchant l'approbation réglementaire de bezlotoxumab aux États-Unis, l'UE et le Canada plus tard cette année.

Investigateur principal de l'étude Dr Dale Gerding, professeur de médecine à l'Université Loyola de Chicago Stritch School of Medicine, a déclaré: «La récidive est un défi majeur infection à C. difficile, et de nouvelles approches sont nécessaires pour aider à prévenir le cycle de la récidive C. difficile."

Cela vient après le traitement du cancer de la peau de l'entreprise Keytruda a été provisoirement recommandé dans le projet de directives de l'Institut National de la Santé et des Soins excellence plus tôt ce mois.

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