Merck Sharp and Dohme reçoit nr-axiale approbation SpA pour Simponi

Merck Sharp and Dohme a annoncé que son médicament Simponi a été approuvé en Europe pour le traitement de la spondylarthrite axiale non-radiographique (nr-axiale SpA).

La Commission européenne a approuvé la thérapie à base de golimumab pour le traitement de patients adultes atteints de sévère, active nr-axiale SpA, suite à une recommandation positive récente du Comité des médicaments à usage humain.

L'approbation a été basée sur les résultats de l'étude GO-AHEAD, qui a démontré une amélioration clinique significative chez les patients atteints SpA actif nr-axiale traités par Simponi par rapport au placebo sur une période de 16 semaines.

Il est destiné à être utilisé chez les patients des signes objectifs d'inflammation, comme indiqué par la protéine C-réactive élevée et / ou l'imagerie par résonance magnétique preuves, qui ont eu une réponse inadéquate ou d'intolérance aux médicaments anti-inflammatoires non stéroïdiens.

Dr Raj Sengupta, rhumatologue consultant à l'Hôpital Royal National pour les maladies rhumatismales à Bath, a déclaré:. "SpA Nr-axiale a un impact énorme sur les patients atteints de douleur et la raideur dans leurs épines et les articulations périphériques significative Cela peut conduire à une altération du sommeil, difficulté avec le travail et le maintien de relations ".

Simponi est également approuvé pour le traitement de la spondylarthrite ankylosante, l'arthrite psoriasique, l'arthrite rhumatoïde et la colite ulcéreuse.