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Merck Sharp & Dohme informes de datos clínicos positivos para bezlotoxumab

21st September 2015

Merck Sharp & Dohme ha anunciado nuevos datos clínicos que demuestran la eficacia de bezlotoxumab, su antitoxina en investigación para la prevención de la infección por C. difficile recurrencia.

Los datos de dos estudios de fase III clínicos pivotales para bezlotoxumab mostraron la terapia alcanzó su objetivo primario de eficacia mediante la reducción de las tasas de C. difficile recurrencia durante un máximo de 12 semanas en comparación con el placebo.

El tratamiento está diseñado para su uso en combinación con antibióticos estándar de atención. Actualmente, no hay terapias aprobadas para la prevención de la enfermedad recurrente causada por C. difficile.

En base a estos resultados, la compañía tiene previsto presentar nuevas solicitudes de medicamentos que buscan la aprobación reglamentaria de bezlotoxumab en los EE.UU., la UE y Canadá a finales de este año.

Investigador principal del estudio, el Dr. Dale Gerding, profesor de medicina en la Universidad de Loyola de Chicago Stritch School of Medicine, dijo: "La recurrencia es un reto importante con infección por C. difficile, y se necesitan nuevos enfoques para ayudar a prevenir el ciclo de C. difficile recurrencia."

Esto viene después de la terapia de cáncer de piel de la firma Keytruda se recomendó provisionalmente en un proyecto de orientación del Instituto Nacional para la Salud y la Excelencia de Atención a principios de este mes.

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