Merck Sharp & Dohme informes nuevos datos de ensayos clínicos positivos para Enmendar
Merck Sharp & Dohme ha anunciado los datos de ensayos clínicos positivos que muestran la seguridad y eficacia de una dosis única de EMEND para inyección, su nuevo / neuroquinina antagonista del receptor de la sustancia P.
El ensayo de fase III demostró la eficacia del producto en combinación con otros medicamentos contra el vómito para la prevención de la inducida por la quimioterapia náuseas y vómitos en pacientes adultos con cáncer que reciben quimioterapia moderadamente emetógena.
Se demostró que el régimen de EMEND proporciona una mayor protección contra las náuseas y los vómitos, tras la administración de la quimioterapia, en comparación con un control activo de placebo con otros medicamentos contra el vómito.
Los resultados de este ensayo clínico se utilizarán para apoyar las aplicaciones de regulación futuras para el producto.
Stuart Green, vicepresidente de investigación clínica de Merck Research Laboratories, dijo: "Las náuseas y los vómitos continúan siendo una carga importante para los pacientes que reciben quimioterapia y esperamos que la presentación de estos datos para Enmendar para inyección a la Food and Drug Administration de los Estados Unidos."
Esto viene después de la firma anunció recientemente nuevos datos clínicos que demuestran la eficacia de EMEND en pacientes de cáncer pediátrico.
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