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Home Industry News Merck, Sharp et Dohme reçoit l'approbation de la FDA pour la poussière allergie médicamenteuse

Merck, Sharp et Dohme reçoit l'approbation de la FDA pour la poussière allergie médicamenteuse

6th March 2017

Merck, Sharp et Dohme a reçu l'approbation de la US Food and Drug Administration (FDA) pour Odactra, un médicament destiné à lutter contre les symptômes des allergies aux acariens.

Odactra est destiné à être pris par voie sublinguale pour réduire les symptômes comme la conjonctivite et la rhinite allergique chez les patients qui sont allergiques aux acariens.

Le médicament a été approuvé par la FDA pour une utilisation par les patients âgés de 18 à 65 ans, avec des lignes directrices indiquant que Odactra est d'abord pris sous la supervision d'un professionnel de la santé. Si aucune réaction se produit dans les 30 minutes de son administration, les patients peuvent continuer à prendre le comprimé oral une fois par jour à la maison.

Les essais comparant les effets de Odactra à un placebo impliquant quelque 2.500 participants ont constaté que le médicament d'allergie pourrait réduire les symptômes et l'exigence de médicaments supplémentaires de 16 à 18 pour cent par rapport au placebo.

Peter Marks, directeur du Centre de la FDA pour Biologics Evaluation and Research, a commenté: "Maison acariens maladie allergique peut avoir un impact négatif sur la qualité de vie d'une personne L'approbation de Odactra offre aux patients un traitement alternatif aux projectiles d'allergie pour aider à répondre à leurs symptômes.. "

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Image: alexraths via iStock

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