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Home Industry News Merck Sharp et Dohme reçoit le soutien du CHMP pour une nouvelle approbation Keytruda

Merck Sharp et Dohme reçoit le soutien du CHMP pour une nouvelle approbation Keytruda

27th March 2017

Merck Sharp et Dohme a annoncé que son traitement du cancer Keytruda a été recommandé pour approbation européenne dans une nouvelle indication.

Le comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l'Agence européenne du médicament a adopté un avis favorable recommandant l'approbation de la thérapie anti-PD-1 pour le traitement des patients adultes atteints de lymphome en rechute ou réfractaire classique de Hodgkin.

Keytruda est spécifiquement destiné aux patients qui ont échoué avec le traitement greffe de cellules souches autologues et brentuximab vedotin, ou qui ne sont pas admissibles à la greffe. Une décision finale sur l'approbation dans cette indication est prévue au cours du deuxième trimestre de 2017.

La demande a été étayée par des données de la KEYNOTE-087 et les essais KEYNOTE-013, qui a démontré l'innocuité et l'efficacité Keytruda dans cette nouvelle indication.

Dr Roger Dansey, premier vice-président et chef de la zone thérapeutique pour le développement à un stade avancé de l'oncologie chez Merck Research Laboratories, a déclaré: « Cette recommandation positive du CHMP nous rapproche un peu plus d'offrir aux patients appropriés dans l'Union européenne avec un lymphome classique Hodgkin un nouveau traitement option pour aider à lutter contre ce cancer hématologique « .

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