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Merck Sharp et Keytruda de Dohme reçoivent l'approbation du lymphome de Hodgkin en Europe

9th May 2017

Merck Sharp et Dohme ont annoncé que leur médicament contre le cancer a été approuvé par une nouvelle indication du lymphome de Hodgkin par la Commission européenne.

La thérapie anti-PD-1 a été ratifiée pour le traitement de patients adultes atteints de lymphome Hodgkin classique récidivant ou réfractaire qui ont échoué à la transplantation de cellules souches autologues et au brentuximab vedotin ou qui ne sont pas admissibles à la transplantation.

Cette décision était basée sur des données cliniques tirées de 241 patients impliqués dans les essais KEYNOTE-087 et KEYNOTE-013, ce qui montre l'efficacité du médicament dans le traitement des patients qui ne pouvaient pas répondre à d'autres formes de thérapie.

Pendant ce temps, l'analyse de sécurité soutenant l'approbation européenne de Keytruda était basée sur des données provenant de 3 194 patients atteints d'un mélanome avancé, d'un cancer du poumon non-petites cellules ou d'un lymphome Hodgkin classique à quatre doses.

Le Dr Roger Dansey, vice-président principal et chef thérapeutique responsable du développement en phase de fin d'oncologie chez Merck Research Laboratories, a déclaré: "L'approbation d'aujourd'hui apporte une nouvelle option de traitement importante aux patients atteints de lymphome Hodgkin classique qui n'ont pas répondu aux thérapies existantes en Europe. "

Cela vient après que le médicament a été approuvé plus tôt cette année en tant que traitement pour les patients métastatiques de cancer du poumon non à petites cellules dont les tumeurs ont une forte expression de PD-L1, sans mutations tumorales EGFR ou ALK positives.

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