Merck Sharp et Keytruda de Dohme recommandés pour l'approbation du cancer de la vessie de l'UE

Merck Sharp et Dohme ont annoncé que son médicament contre le cancer Keytruda a été recommandé pour l'approbation de l'UE dans une nouvelle indication du cancer de la vessie.

Le Comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l'Agence européenne du médicament a adopté un avis positif recommandant l'approbation de la thérapie anti-PD-1 pour le traitement de certains patients avec un carcinome uro-létal localement avancé ou métastatique.

Plus précisément, Keytruda est recommandé pour le traitement du carcinome urothélial localement avancé ou métastatique chez les patients adultes qui ont reçu une chimiothérapie antérieure contenant du platine, ainsi que ceux qui ne sont pas admissibles à la chimiothérapie contenant du cisplatine.

Cette recommandation a été basée sur des données positives sur la sécurité et l'efficacité des essais KEYNOTE-045 et KEYNOTE-052 et sera maintenant examinée par la Commission européenne avant la décision finale attendue au troisième trimestre de 2017.

Le Dr Roger Dansey, vice-président principal et responsable thérapeutique responsable du développement en phase tardive de l'oncologie chez Merck Research Laboratories, a déclaré: «Nous sommes heureux que le CHMP ait donné un avis positif à Keytruda dans ces deux populations de patients et attend avec impatience de travailler avec La Commission européenne pour présenter cette nouvelle option pour les patients dans le besoin ".

Cela vient après que le médicament a été accepté pour inclusion dans le Fonds de médicaments contre le cancer en Angleterre en tant que thérapie de cancer du poumon de première intention plus tôt ce mois-ci.

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