Merck Sharp et Keytruda de Dohme sont approuvés pour le carcinome urrothelial en Europe

Merck Sharp et Dohme ont annoncé que son traitement anti-PD-1 Keytruda a été approuvé en Europe pour le traitement d'une forme avancée de cancer de la vessie.

La Commission européenne a approuvé Keytruda en monothérapie pour le carcinome urothélial localement avancé ou métastatique chez les adultes qui ont reçu une chimiothérapie antérieure contenant du platine, ainsi que des adultes qui ne sont pas admissibles à la chimiothérapie contenant du cisplatine.

Cette décision est venue après que le médicament a pu démontrer des taux supérieurs de survie globale par rapport à la chimiothérapie dans ces groupes de patients dans les essais de la phase III KEYNOTE-045 et KEYNOTE-052.

Actuellement, le nombre d'options de traitement disponibles pour les patients atteints de carcinome uro-laryngique avancé est limité, en particulier pour ceux qui ne répondent pas à la chimiothérapie.

Le Dr Roger Dansey, vice-président principal et secteur thérapeutique responsable du développement en phase de fin d'oncologie chez Merck Research Laboratories, a déclaré: "Notre objectif est maintenant de travailler avec les autorités sanitaires en Europe pour assurer l'accès de ces patients le plus rapidement possible".

Keytruda a maintenant été évalué dans plus de 550 essais, ce qui en fait le plus important programme d'immuno-oncologie dans l'industrie.

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