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Merck Sharp und Dohme berichten über positive Testdaten für die HIV-Therapie Doravirine
Merck Sharp und Dohme haben neue klinische Studiendaten angekündigt, die die Wirksamkeit seiner neuen HIV-1-Therapie-Doravirine demonstrieren.
Die DRIVE-AHEAD-Studie war die zweite von zwei entscheidenden Phase-III-Studien, die die Wirksamkeit und Sicherheit des nicht-Nukleosid-Reverse-Transkriptase-Inhibitors (NNRTI) für die Behandlung von HIV-1-Infektionen untersuchten.
Nach 48 Wochen zeigten die Ergebnisse, dass eine einmal tägliche Einzeltablette, eine feste Dosierung von Doravirin, Lamivudin und Tenofovirdisoproxilfumarat (TDF) eine nicht-schlechtere Leistung einer ähnlichen Kombination von Efavirenz, Emtricitabin und TDF in der Behandlung- Naive Erwachsene mit HIV-1 infiziert.
Darüber hinaus zeigten statistisch signifikant weniger Patienten, die das Doravirin-basierte Regime einnahmen, neuropsychiatrische Ereignisse wie Schwindel, Schlafstörungen und eine Unfähigkeit, klar zu denken oder zu konzentrieren als Patienten, die das Efavirenz-basierte Regime erhielten.
Dr. George Hanna, stellvertretender Vizepräsident für die klinische Forschung bei Merck Research Laboratories, sagte: "Die Entwicklung von Doravirine ist das Ergebnis eines Jahrzehnts der Merck-Forschung. Auf der Grundlage unserer ermutigenden Phase-III-Studienergebnisse planen wir, regulatorische Anwendungen im vierten Quartal einzureichen 2017. "
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