Merck Sharp und Dohme der Keytruda erhält neuen EU-Lungenkrebs-Zulassung

Merck Sharp und Dohme hat angekündigt, dass seine Krebsmedikament Keytruda eine neue Genehmigung der Europäischen Kommission erhalten hat.

Die Anti-PD-1-Therapie wurde für die First-Line-Behandlung von metastasierendem nicht-kleinzelligem Lungenkrebs (NSCLC) bei Erwachsenen, deren Tumoren haben eine hohe PD-L1-Expression, ohne EGFR oder ALK-positive Tumormutationen ratifiziert.

Diese Genehmigung wurde am klinischen Phase-III-Studiendaten basieren, die eine überragende Gesamt und das progressionsfreie Überlebensraten mit Keytruda im Vergleich zu einer Chemotherapie gezeigt, die die aktuelle Standardbehandlung ist.

Dr. Roy Baynes, Senior Vice President, Leiter der klinischen Entwicklung und Chief Medical Officer bei Merck Research Laboratories, sagte: "Wir setzen uns dafür ein, dass die Patienten in Europa – die in der Notwendigkeit neuer Behandlungsmöglichkeiten – in der Lage sind, schnell Zugang zu erhalten zu Keytruda. "

Dieses kommt, nachdem das Medikament in Europa im August 2016 zuvor behandelten Patienten mit lokal fortgeschrittenem oder metastasierendem NSCLC, deren Tumore PD-L1 und die mindestens eine vorherige Chemotherapie erhalten genehmigt wurde.

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