Merck Sharp und Dohme die neue Hepatitis-Therapie für EU-Kritik akzeptiert

Merck Sharp und Dohme hat angekündigt, dass seine neue Kombinationstherapie der chronischen Hepatitis-C-Infektionen hat sich für die Überprüfung durch die Europäische Arzneimittelagentur akzeptiert wurde.

Der Regler hat einen Zulassungsantrag für grazoprevir / elbasvir, ein Prüfpräparat, einmal täglich, Einzeltablettenkombinationstherapie für die Behandlung von erwachsenen Patienten mit chronischer Hepatitis C Genotyp 1, 3, 4 oder 6 Infektionen akzeptiert.

Ein beschleunigtes Beurteilungszeitachse wurde auf das Medikament aufgrund der starken Potenzial hält es zur Adresse einer derzeit nicht gedeckten medizinischen Bedarf zugeordnet.

Der Antrag wird von positiven Sicherheits- und Wirksamkeitsdaten aus der C-EDGE-Programm für klinische Versuche sowie der C-SURFER, C-Bergung und C-SWIFT Studien unterstützt.

Dr. Roy Baynes, Senior Vice-President der klinischen Entwicklung von Merck Research Laboratories, sagte: "Wir freuen uns, mit den Regulierungsbehörden zusammenarbeiten, wie wir voran grazoprevir / elbasvir für geeignete Patienten, die an chronischer Hepatitis C in der ganzen Welt."

Dies kommt nach der Gesellschaft neue Melanomtherapie Keytruda wurde von der Europäischen Kommission in der vergangenen Woche genehmigt.