Merck Sharp und Dohme erhält CHMP Unterstützung für neue Keytruda Zulassung

Merck Sharp und Dohme hat angekündigt, dass seine Krebstherapie Keytruda hat für die europäische Zulassung in einer neuen Indikation empfohlen.

Der Ausschuß für Humanarzneimittel für Humanarzneimittel (CHMP) der Europäischen Arzneimittel-Agentur hat eine positive Stellungnahme empfiehlt Zulassung der Anti-PD-1-Therapie für die Behandlung von erwachsenen Patienten mit rezidivierendem oder refraktärem klassischem Hodgkin-Lymphom angenommen.

Keytruda ist speziell für Patienten gedacht, die Behandlung mit autologe Stammzell-Transplantation und brentuximab versagt haben, oder die sich Transplantation nicht förderfähig. Eine endgültige Entscheidung über die Zulassung in dieser Indikation wird im zweiten Quartal 2017 erwartet.

Die Anwendung wurde von Daten aus den KEYNOTE-087 und KEYNOTE-013-Studien unterstützt, die die Sicherheit und Wirksamkeit von Keytruda in dieser neuen Indikation demonstriert.

Dr. Roger Dansey, Senior Vice President und therapeutischer Bereich Kopf für Onkologie Spätstadium der Entwicklung bei Merck Research Laboratories, sagte: „Diese positive CHMP-Empfehlung bringt uns einen Schritt näher geeignete Patienten in der Europäischen Union mit dem klassischen Hodgkin-Lymphom eine neue Behandlung zu bieten Option zu helfen, diesen hämatologischen Krebs zu bekämpfen.“

Mit über 20 Jahren Erfahrung im Pharmamarkt, haben wir bei Zenopa die Kenntnisse, Fähigkeiten und Know-how zu helfen, den richtigen Job für Sie finden. Um mehr über die aktuellen pharmazeutischen Rollen herauszufinden, die wir zur Verfügung haben, können Sie die neuesten Job-Rollen zu suchen, registrieren Sie Ihre Details, oder kontaktieren Sie heute das Team.