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Home Industry News Merck Sharp und Dohme erhält EU-Zulassung für Zepatier

Merck Sharp und Dohme erhält EU-Zulassung für Zepatier

11th August 2016

Merck Sharp und Dohme das neue Medikament Zepatier wurde für die Behandlung von chronischer Hepatitis C Virusinfektionen von der Europäischen Kommission genehmigt.

Die Zepatier Regime, das aus elbasvir und grazoprevir mit oder ohne Ribavirin besteht, wurde in Europa für die Behandlung von chronischen Hepatitis-C-Virus bei Erwachsenen mit Genotyp 1 und 4-Infektionen zugelassen.

In einer klinischen Studie mit nicht vorbehandelten Patienten konnte gezeigt werden, dass 95 Prozent von ihnen virologischen Heilung Status erreicht folgenden 12 Wochen der Behandlung mit Zepatier. Etwa 2.000 Patienten nahmen weltweit in der klinischen Entwicklungsprogramms für diese Therapie.

Produkteinführungen sind Schätzungen zufolge zwischen dem vierten Quartal 2016 und dem ersten Quartal 2017 zu beginnen, mit der Roll-out dann im nächsten Jahr in der EU weiter.

Dr. Mark Toms, medizinischer Direktor für Merck Sharp und Dohme, sagte: "Wir sind voll engagiert sind für die größte Zahl der Patienten Zugang zu einer Behandlung bietet, die von elbasvir / grazoprevir profitieren können und zu helfen, die Krankheitslast in Großbritannien zu reduzieren und weltweit. "

Aktuelle Studiendaten in den Annals of Internal Medicine veröffentlicht haben gezeigt, das Medikament eine starke Leistung bei Patienten mit chronischer Hepatitis C der Genotypen 1, angeboten 4 und 6, die Opioid-Agonisten-Therapie erhielten.

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