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Merck Sharp und Dohme Keytruda der empfohlen für die EU-Lungenkrebs-Zulassung

19th December 2016

Merck Sharp und Dohme der Keytruda wurde die europäische Zulassung in einer neuen Indikation Lungenkrebs empfohlen.

Der Ausschuss für Humanarzneimittel für Humanarzneimittel (CHMP) der Europäischen Arzneimittel-Agentur hat für die First-Line-Behandlung von metastasiertem nicht-kleinzelligem Lungenkrebs (NSCLC) bei Erwachsenen, deren Tumoren haben eine hohe PD- eine positive Stellungnahme empfiehlt Zulassung von Keytruda angenommen L1 Ausdruck, ohne EGFR oder ALK-positive Tumormutationen.

Die Daten aus der KEYNOTE-024 Studie hat gezeigt, dass das Medikament im Zusammenhang mit überlegenen Gesamt und das progressionsfreie Überleben im Vergleich zur Chemotherapie in dieser Patientengruppe.

Eine endgültige Entscheidung wird von der Europäischen Kommission im ersten Quartal 2017 erwartet.

Dr. Roger Dansey, Senior Vice-President und therapeutischen Bereich Kopf für Onkologie Spätstadium der Entwicklung bei Merck Research Laboratories, sagte: "Wir sind verpflichtet, arbeiten gemeinsam mit den Regierungen und anderen Interessengruppen, um sicherzustellen, dass Keytruda als für Patienten in Europa zur Verfügung gestellt werden so schnell wie möglich."

Das Medikament wird derzeit in Europa für die Second-Line-Behandlung von Patienten mit lokal fortgeschrittenem oder metastasierendem NSCLC, deren Tumore PD-L1 und die mindestens eine vorherige Chemotherapie erhalten genehmigt. Patienten mit EGFR oder ALK-positiven Tumor-Mutationen auch haben sollten gezielte Therapie vor der Keytruda Empfang.

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