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Merck Sharp und Dohme meldet positive Daten aus neuen Studie von Letermovir
Merck Sharp und Dohme hat positive Daten aus klinischen Studien bekannt gegeben, um die Vorteile von Letermovir bei der Vorbeugung von Cytomegalovirus (CMV) -Infektionen zeigt.
Die klinische Phase-III-Studie von Letermovir, ein Prüfpräparat antivirale Arzneimittel, erreichte ihren primären Endpunkt durch seine Wirksamkeit zeigt klinisch signifikante CMV-Infektionen bei erwachsenen CMV-seropositiv Empfänger einer allogenen hämatopoetischen Stammzelltransplantation (HSCT) zu verhindern.
Letermovir wurde einmal täglich verabreicht, entweder in orale Tablette oder intravenösen Formulierungen, mit der Behandlung so früh wie Tag der HSCT Transplantation beginnt und nicht später als 28 Tage nach der Transplantation, vor dem nach dem Verfahren für rund 100 Tage fortgesetzt werden.
Letermovir wurde zur Prävention von CMV-Infektion und Krankheit bei Risikopopulationen Orphan-Designation von der Europäischen Arzneimittel-Agentur, die US Food and Drug Administration und das japanische Ministerium für Gesundheit, Arbeit und Wohlfahrt gewährt.
Dr. Roy Baynes, Senior Vice President der klinischen Entwicklung bei Merck Research Laboratories, sagte: "Wir danken den Patienten und Familien, die an dieser Studie teilgenommen und wir freuen uns darauf, Ergebnisse zu einem späteren wissenschaftlichen Tagung präsentieren zu können."
Das Unternehmen erwarb die weltweiten Rechte Letermovir von AiCuris im Jahr 2012 zu entwickeln und zu vermarkten.
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