Merck Sharp und Dohme meldet positive klinische Daten für Letermovir

Merck Sharp und Dohme hat Phase-III-Studie bekannt gegeben, Daten die Vorteile seiner experimentellen antiviralen Arzneimittel Letermovir zeigt.

Das neue Medikament ist für die Prävention von klinisch signifikanten Cytomegalovirus (CMV) -Infektionen bei erwachsenen CMV-seropositiv Empfängern von allogenen hämatopoetischen Stammzelltransplantation (HSCT) entworfen, die auch als Knochenmarktransplantation bekannt.

Es konnte gezeigt werden, dass die Studie ihren primären Wirksamkeitsendpunkt erreicht, mit weniger Patienten mit einer nicht nachweisbaren CMV-DNA zu Beginn der Studie signifikante Infektionen nach 24-wöchiger Behandlung zu entwickeln.

Letermovir Prophylaxe wurde auch mit einer geringeren Mortalität aller Ursachen im Zusammenhang gezeigt werden. Basierend auf diesen Ergebnissen plant Merck die Zulassungsanträge für die Zulassung von Letermovir in den USA und der EU im Jahr 2017 einzureichen.

Dr. Nicholas Kartsonis, Vizepräsident für Infektionskrankheiten der klinischen Forschung bei Merck Research Laboratories, sagte: "Im Rahmen der langjährigen Engagement von Merck für innovative Ansätze im Kampf gegen Infektionskrankheiten zu entwickeln, wir freuen uns auf die Zulassungsanträge für Letermovir in diesem Jahr vorgelegt werden kann."

CMV ist die häufigste klinisch signifikante virale Infektion in alloHSZT Empfänger und zu höheren Mortalitätsraten führen kann.

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