Merck Sharp und Dohme neues Antibiotikum empfohlen für EU-Zulassung

Merck Sharp und Dohme hat angekündigt, dass sein neues Antibiotikum Produkt Sivextro hat die europäische Zulassungs empfohlen.

Der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) der Europäischen Arzneimittel-Agentur hat eine positive Stellungnahme befürwortet Zulassung des Antibiotikums in der Behandlung der akuten bakteriellen Haut- und Weichteilinfektionen bei Erwachsenen angenommen.

Eine einmal tägliche Oxazolidinon-Antibiotikums sowohl für intravenöse und orale Applikation entwickelt wurde Sivextro von Merck im Rahmen der Übernahme von Cubist Pharmaceuticals erworben. Es ist für die Behandlung von schweren Infektionen durch bestimmte gram-positive Bakterien verursacht werden soll.

Es wurde bereits für die Verwendung in den USA zugelassen und wird verwendet, um eine Reihe von gefährlichen Bakterienstämme, einschliesslich dem Super MRSA bekämpfen.

Die positive Stellungnahme des CHMP wird nun von der Europäischen Kommission überprüft werden. Wenn die Empfehlung bestätigt, wird der Regler ein zentralisiertes Zulassungs mit einheitlichen Kennzeichnung, die in den 28 EU-Ländern gültig ist, zu gewähren.

Während 2014, Merck Sharp und Dohme global einen Umsatz von $ 42240000000 (27710000000 £), und ist damit einer der weltweit größten Pharmaunternehmen.