Merck Sharp und Dohme's Keytruda empfohlen für EU-Blasenkrebs-Zulassung

Merck Sharp und Dohme haben angekündigt, dass sein Krebsmedikament Keytruda für die EU-Zulassung in einer neuen Blasenkrebs-Indikation empfohlen wurde.

Der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) der Europäischen Arzneimittel-Agentur hat eine positive Stellungnahme zur Genehmigung der Anti-PD-1-Therapie zur Behandlung bestimmter Patienten mit lokal fortgeschrittenem oder metastasiertem urothelialem Karzinom verabschiedet.

Speziell wird Keytruda für die Behandlung von lokal fortgeschrittenem oder metastasiertem urothelialem Karzinom bei erwachsenen Patienten empfohlen, die eine vorherige platinhaltige Chemotherapie erhalten haben, sowie diejenigen, die nicht für eine Cisplatin-haltige Chemotherapie geeignet sind.

Diese Empfehlung beruhte auf positiven Sicherheits- und Wirksamkeitsdaten aus den KEYNOTE-045- und KEYNOTE-052-Studien und wird nun von der Europäischen Kommission vor einer endgültigen Entscheidung im dritten Quartal 2017 überprüft.

Dr. Roger Dansey, Senior Vice-President und Therapeutischer Bereich für die Onkologie-Spätstadium-Entwicklung bei Merck Research Laboratories, sagte: "Wir freuen uns, dass der CHMP in diesen beiden Patientenpopulationen eine positive Meinung für Keytruda gegeben hat Die Europäische Kommission, um diese neue Option für Patienten in Not zu bringen. "

Dies kommt, nachdem die Droge für die Aufnahme in England's Cancer Drugs Fund als eine First-Line-Lungenkrebs-Therapie Anfang dieses Monats akzeptiert wurde.

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