Merck Sharp und Dohme's Keytruda erhält Hodgkin-Lymphom-Zulassung in Europa

Merck Sharp und Dohme haben angekündigt, dass sein Krebsmedikament in einer neuen Hodgkin-Lymphom-Indikation von der Europäischen Kommission genehmigt wurde.

Die Anti-PD-1-Therapie wurde für die Behandlung von erwachsenen Patienten mit rezidiviertem oder refraktärem klassischem Hodgkin-Lymphom ratifiziert, die eine autologe Stammzelltransplantation und Brentuximab-Vedotin versagt haben oder Transplantat-nicht zugelassen sind.

Diese Entscheidung basiert auf klinischen Daten, die von 241 Patienten in den KEYNOTE-087 und KEYNOTE-013 Studien untersucht wurden, die die Wirksamkeit des Medikaments bei der Behandlung von Patienten zeigen, die nicht in der Lage waren, auf andere Therapieformen zu reagieren.

Mittlerweile basierte die Sicherheitsanalyse, die die europäische Zulassung von Keytruda unterstützte, auf Daten von 3.194 Patienten mit fortgeschrittenem Melanom, nicht-kleinzelligem Lungenkrebs oder klassischem Hodgkin-Lymphom in vier Dosen.

Dr. Roger Dansey, Senior Vice-President und Therapeutischer Bereich für die Onkologie-Spätstadium-Entwicklung bei Merck Research Laboratories, sagte: "Die heutige Zulassung bringt eine wichtige neue Behandlungsoption für Patienten in Europa mit klassischem Hodgkin-Lymphom, die nicht auf bestehende Therapien reagiert haben. "

Dies kommt, nachdem die Droge Anfang dieses Jahres als Behandlung für metastatische nicht-kleinzellige Lungenkrebspatienten zugelassen wurde, deren Tumore eine hohe PD-L1-Expression ohne EGFR- oder ALK-positive Tumormutationen aufweisen.

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