Merck Sharp y Dohme de Keytruda recibe una nueva aprobación del cáncer de pulmón de la UE

Merck Sharp and Dohme ha anunciado que su fármaco contra el cáncer Keytruda ha recibido una nueva aprobación de la Comisión Europea.

La terapia anti-PD-1 ha sido ratificado para el tratamiento de primera línea del cáncer no microcítico de pulmón de células metastásico (CPNM) en adultos cuyos tumores tienen una expresión de alto PD-L1, sin mutaciones tumorales positivas EGFR o ALK.

Esta aprobación se basó en los datos III de ensayos clínicos de fase que demostró tasas de supervivencia global y libre de progresión superiores asociados a Keytruda comparación con la quimioterapia, que es el tratamiento de referencia actual.

El Dr. Roy Baynes, vicepresidente senior, director de desarrollo clínico y director médico de Merck Research Laboratories, dijo: "Estamos comprometidos a asegurar que los pacientes en Europa – que están en necesidad de nuevas opciones de tratamiento – son capaces de acceder rápidamente a Keytruda ".

Esto viene después de que el fármaco fue aprobado en Europa en agosto de 2016 para los pacientes tratados previamente con CPNM localmente avanzado o metastásico cuyos tumores expresan PD-L1 y que han recibido al menos un régimen quimioterápico.

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