Merck Sharp y Dohme's Keytruda aprobado para carcinoma urotelial en Europa

Merck Sharp y Dohme ha anunciado que su terapia anti-PD-1 Keytruda ha sido aprobada en Europa para el tratamiento de una forma avanzada de cáncer de vejiga.

La Comisión Europea ha aprobado Keytruda como una monoterapia para el carcinoma urotelial localmente avanzado o metastásico en adultos que han recibido anteriormente quimioterapia con platino, así como adultos que no son elegibles para la quimioterapia con cisplatino.

Esta decisión se produjo después de que el fármaco fue capaz de demostrar una supervivencia global superior en comparación con la quimioterapia en estos grupos de pacientes en los ensayos de fase III KEYNOTE-045 y KEYNOTE-052.

Actualmente, el número de opciones de tratamiento disponibles para pacientes con carcinoma urotelial avanzado es limitado, especialmente para aquellos que no responden a la quimioterapia.

El Dr. Roger Dansey, vicepresidente senior y jefe del área terapéutica para el desarrollo de la última fase de la oncología en los Laboratorios de Investigación de Merck, dijo: "Nuestro enfoque ahora es trabajar con las autoridades sanitarias en Europa para garantizar el acceso a estos pacientes lo más rápido posible".

Keytruda ha sido evaluado en más de 550 ensayos, convirtiéndose en el mayor programa de inmuno-oncología de la industria.

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