Merck Sharp y Dohme's Keytruda reciben aprobación de linfoma de Hodgkin en Europa

Merck Sharp y Dohme ha anunciado que su medicamento contra el cáncer ha sido aprobado en una nueva indicación de linfoma de Hodgkin por la Comisión Europea.

El tratamiento anti-PD-1 ha sido ratificado para el tratamiento de pacientes adultos con linfoma de Hodgkin clásico recidivante o refractario que han fracasado el trasplante de células madre autólogas y el brentuximab vedotin o que no son elegibles para el trasplante.

Esta decisión se basó en datos clínicos de 241 pacientes que participaron en los ensayos KEYNOTE-087 y KEYNOTE-013, mostrando la efectividad del fármaco en el tratamiento de pacientes que no pudieron responder a otras formas de terapia.

Mientras tanto, el análisis de seguridad que respaldaba la aprobación europea de Keytruda se basó en datos de 3.194 pacientes con melanoma avanzado, cáncer de pulmón de células no pequeñas o linfoma de Hodgkin clásico en cuatro dosis.

"La aprobación de hoy trae una nueva opción de tratamiento importante a los pacientes en Europa con el linfoma de Hodgkin clásico que no han respondido a las terapias existentes", dijo el doctor Roger Dansey, vicepresidente senior y responsable del área terapéutica para el desarrollo de la última fase en los Laboratorios de Investigación de Merck. "

Esto viene después de que el fármaco fue aprobado a principios de este año como tratamiento para pacientes con cáncer de pulmón de células no pequeñas metastásicas cuyos tumores tienen una alta expresión de PD-L1, sin mutaciones tumorales positivas para EGFR o ALK.

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