Merck Sharp y Dohme's Keytruda recomendados para la aprobación del cáncer de vejiga de la UE

Merck Sharp y Dohme ha anunciado que su medicamento contra el cáncer Keytruda ha sido recomendado para la aprobación de la UE en una nueva indicación de cáncer de vejiga.

El Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de la Agencia Europea de Medicamentos ha adoptado un dictamen positivo recomendando la aprobación de la terapia anti-PD-1 para el tratamiento de ciertos pacientes con carcinoma urotelial localmente avanzado o metastásico.

Específicamente, Keytruda se recomienda para el tratamiento del carcinoma urotelial localmente avanzado o metastásico en pacientes adultos que han recibido previamente quimioterapia con platino, así como aquellos que no son elegibles para la quimioterapia con cisplatino.

Esta recomendación se basó en datos positivos de seguridad y eficacia de los ensayos KEYNOTE-045 y KEYNOTE-052, y ahora será revisada por la Comisión Europea antes de que se tome una decisión final en el tercer trimestre de 2017.

El doctor Roger Dansey, vicepresidente senior y responsable del área terapéutica para el desarrollo de la última fase de la oncología en los Laboratorios de Investigación de Merck, dijo: "Nos complace que el CHMP haya dado una opinión positiva a Keytruda en estas dos poblaciones de pacientes y esperamos trabajar con La Comisión Europea a presentar esta nueva opción para los pacientes necesitados ".

Esto viene después de que el medicamento fue aceptado para su inclusión en el Fondo de Medicamentos del Cáncer de Inglaterra como una terapia de cáncer de pulmón de primera línea a principios de este mes.

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