Merck Sharp y nueva vacuna del Ébola de Dohme para ser revisados ​​por la OMS utilizar

Merck Sharp & Dohme ha anunciado que su nueva vacuna del Ébola ha sido aceptado para uso de emergencia revisión por parte de la Organización Mundial de la Salud (OMS).

La demanda de la sociedad para la Evaluación de uso de emergencia y Cotización (Eual) para la investigación de la vacuna V920 Ébola Zaire será revisado por la OMS para acelerar la disponibilidad de la vacuna en caso de futuras emergencias de salud pública.

Este procedimiento ayudará a las agencias de contratación de las Naciones Unidas y los Estados miembros para determinar la aceptabilidad de la utilización de una vacuna candidata en un entorno de uso de emergencia. La decisión se basará en los datos relativos a la calidad, seguridad y eficacia, así como su perfil de riesgo / beneficio.

Designación Eual no es la misma que la precalificación de la OMS, pero puede dar lugar a que la vacuna está disponible por un tiempo limitado en caso de una emergencia mientras más datos de ensayos clínicos se reunieron para una revisión de la agencia regulatoria formal.

Dr Paula Annunziato, vicepresidente de investigación clínica de Merck Research Laboratories, dijo: "Esta aplicación de la OMS es un paso importante para permitir V920 que se utilizará en caso de una emergencia de salud pública de importancia internacional fuese declarada para la especie Ébola Zaire antes de obtener la licencia de la vacuna candidata ".

La vacuna fue autorizada desde NewLink Genética a finales de 2014 en respuesta al devastador brote de ébola en el oeste de África.