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Home Industry News Merck und Pfizer erhalten EU-Zulassung für neues Hautkrebsmedikament

Merck und Pfizer erhalten EU-Zulassung für neues Hautkrebsmedikament

21st September 2017

Merck und Pfizer haben angekündigt, dass ihr neues Hautkrebsmedikament Bavencio von der Europäischen Kommission genehmigt wurde.

Der Regulator hat das Medikament als Monotherapie für die Behandlung von erwachsenen Patienten mit metastasiertem Merkel Zellkarzinom, eine seltene und aggressive Form von Hautkrebs genehmigt. In den USA und Deutschland werden im Oktober Anfangsstarts stattfinden.

Diese Entscheidung beruht auf positiven Erkenntnissen von JAVELIN Merkel 200, einer Phase-II-Studie, die zeigt, dass Bavencio in dieser Indikation eine starke Sicherheit und Wirksamkeit erbringen konnte.

Insgesamt hat das klinische Entwicklungsprogramm von JAVELIN für Bavencio rund 30 klinische Studien und mehr als 6.300 Patienten mit mehr als 15 verschiedenen Tumortypen durchgeführt.

Dr. Luciano Rossetti, Vizepräsident der Vizepräsidentin und globaler Leiter der Forschung und Entwicklung im biopharmazeutischen Geschäft von Merck, sagte: "Die Entscheidung der Europäischen Kommission ist für Bavencio und vor allem für die europäischen Patienten, die mit diesem anspruchsvollen Hautkrebs leben, bedeutsam."

Die US Food and Drug Administration genehmigte auch Bavencio Anfang dieses Jahres für die Behandlung von metastasiertem Merkelzellkarzinom und lokal fortgeschrittenem oder metastasiertem urothelialem Karzinom.

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