Merck y Pfizer reciben aprobación de la UE para nuevos fármacos contra el cáncer de piel

Merck y Pfizer han anunciado que su nueva droga contra el cáncer de piel Bavencio ha sido aprobada por la Comisión Europea.

El regulador ha aprobado el fármaco como una monoterapia para el tratamiento de pacientes adultos con metástasis de carcinoma de células de Merkel, una forma rara y agresiva de cáncer de piel. Los primeros lanzamientos se llevarán a cabo en el Reino Unido y Alemania en octubre.

Esta decisión se basó en hallazgos positivos de JAVELIN Merkel 200, un estudio de fase II que demuestra que Bavencio fue capaz de ofrecer un fuerte desempeño de seguridad y eficacia en esta indicación.

En general, el programa de desarrollo clínico de JAVELIN para Bavencio ha involucrado alrededor de 30 ensayos clínicos y más de 6.300 pacientes evaluados a través de más de 15 diferentes tipos de tumores.

"La decisión de la Comisión Europea es significativa para Bavencio y, lo que es más importante, para los pacientes europeos que viven con este cáncer de piel muy desafiante", dijo el doctor Luciano Rossetti, vicepresidente ejecutivo y responsable mundial de investigación y desarrollo en el negocio biofarmacéutico de Merck.

La Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos también aprobó Bavencio a principios de este año para el tratamiento del carcinoma de células de Merkel metastásico y el carcinoma urotelial localmente avanzado o metastásico.

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