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Mylan meldet positive Studiendaten für neue Biosimilar Trastuzumab

7th June 2016

Mylan und Partner Biocon haben Daten aus klinischen Studien bekannt gegeben, um die Wirksamkeit ihrer neuen Biosimilar-Version des Krebsmedikaments Trastuzumab zeigt.

Die Ergebnisse der Phase-III-Studie HERITAGE haben an der 2016 American Society of Clinical Oncology Jahrestagung in Chicago, bestätigt die Wirksamkeit, Sicherheit und Immunogenität des neuen Biosimilar vorgestellt, genannt MYL-1401O.

Das neue Medikament hat eine vergleichbare Leistung zu der ursprünglichen Markenversion von Trastuzumab gezeigt bei Patienten mit HER2-positivem metastasierendem Brustkrebs, was bedeutet, MYL-1401O könnte eine effektive und dennoch erschwingliche neue Option darstellen.

Die Ergebnisse dieser Studie werden in den entwickelten Märkten zu unterstützen regulatorischen Filings dieses neuen Biosimilar-Produkt verwendet werden.

Rajiv Malik, Präsident von Mylan, sagte: "Als eines der ersten Unternehmen in der Branche, um erfolgreich eine bestätigende Wirksamkeits- und Sicherheitsstudie vervollständigen eine vorgeschlagene Biosimilar zu einem Markenkrebsmedikament zu vergleichen, ist dies ein wichtiger Meilenstein für Mylan Biosimilar-Programm."

Trastuzumab ist für die Behandlung von HER2-positivem metastasierendem Brustkrebs, sowie für die adjuvante Behandlung von HER2-überexprimierenden Brustkrebs und metastasierendem Magenkrebs.

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